粉末直接壓片是指將藥物的粉末與適宜的輔料混合后,不經(jīng)過制顆粒而直接壓片的方法。粉末直接壓片的重要條件之一是加入具有良好的流動(dòng)性和可壓性的輔料。 藥粉直接壓片常用的輔料有:1,干燥黏合劑如微晶纖維素,改性淀粉,糊精,糖份等;2,助流劑如微粉硅膠,氫氧化鋁凝膠等;3,崩解劑,生產(chǎn)上常用羧甲基纖維素鈉。 小劑量藥物直接壓片可采用下列混合輔料:1,糊精2份,淀粉2份,糖粉1份,氫氧化鋁凝膠(總量的3%);2,糊精25份,糖粉12份,淀粉9份,微晶纖維素8份,氫氧化鋁凝膠(總量的3%),滑石粉(總量的6%),硬脂酸鎂(總量的1%)。以上成分充分混勻,可得流動(dòng)性,可壓性較好的輔料。 粉末直接壓片時(shí),加料斗內(nèi)粉末常出現(xiàn)空洞或流動(dòng)時(shí)快時(shí)慢的現(xiàn)象,以致片重差異較大,生產(chǎn)上一般采用振蕩器或電磁振蕩器來克服,即利用上沖轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)產(chǎn)生的動(dòng)能來撞擊物料,使粉末均勻流入???。對(duì)于粉末中存在的空氣較顆粒多,壓片時(shí)容易產(chǎn)生頂裂,可以通過適當(dāng)加大壓力,改進(jìn)設(shè)備,增加預(yù)壓過程(分次加壓的壓片機(jī)),減慢車速,使受壓時(shí)間延長(zhǎng)等方法來克服。漏粉現(xiàn)象可安裝吸粉器加以回收。此外也可安裝自動(dòng)密閉加料設(shè)備以克服藥粉加入漏斗時(shí)的飛揚(yáng)。
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